| ◆話題提供（当日の発表順は未定です。）： | |
| |
|
＜生命倫理政策研究会より＞
光石 忠敬（光石法律特許事務所） |
「弱者を研究対象とする場合の代行判断について」 |
| ぬで島 次郎（自治医科大学（客員）） |
「研究基盤整備ー法意識の改革を」 |
栗原 千絵子（臨床評価刊行会／
放射線医学総合研究所（客員）） |
「07年試案作成の背景と議論を深めるべき論点」 |
|
|
＜医学研究者からの提言＞
浅野 茂隆 氏（早稲田大学
先端科学・健康医療融合研究機構
生命倫理科学ドメイン主査） |
「トランスレーショナルリサーチ共通倫理審査指針作成の背景と日本の医学研究の課題」 |
|
|
＜患者会からの提言＞
中澤 幾子 氏（イデアフォー） |
（発表タイトル未定） |
| 渡部 基之 氏（日本せきずい基金） |
「リスク管理は研究者の責務」 |
|
|
＜開・閉会挨拶、司会＞
栗岡 幹英（くすり勉強会代表、奈良女子大学教授） |
|
| 平田 智子（くすり勉強会運営グループ、薬剤師） |
|
| |
|
| ◆開催趣旨： | |
| |
|
人を対象とする研究についての包括的な法規範として「研究対象者保護法要綱試案」を2003年に発表してから、4年が経過しました。この間、国内での研究管理体制も進み、薬事法上の「治験」に限らず、より広範な法整備を求める声も高まり、内閣府総合科学技術会議の2006年末報告書を受け、厚生労働省では臨床研究全般の法制化の方針が示されています。また、国会議員の間でも関心が高まりつつあります。
このような状況を踏まえ、より広く議論を喚起し、深めていくため、2003年版の著者3名（光石、ぬで島、栗原）に、今回講演いただく浅野茂隆氏、本勉強会に2回に渡り参加され議論を重ねてきた福島雅典氏（京都大学医学部教授）に新たに著者として参加いただき、2007年版試案を作成、発表しました。
今回のシンポジウムでは、患者会の方々からも発表いただきながら、今後の法制化に向けての活動のあり方、試案の内容について、皆さんと意見交換し、より良い制度づくりを目指したいと思います。 |
