著書

・髙久史麿，宮岡　等，齊尾武郎，栗原千絵子．こころの病は，誰が診る？．

東京：日本評論社；2011．

・杉山雄一，栗原千絵子，編著．マイクロドーズ臨床試験：理論と実践．

東京：じほう；2007．

・栗原千絵子．15歳のこころ．

東京：風涛社；1984．

翻訳書（共訳・共監訳）

・栗原千絵子，斉尾武郎，監訳．FDAの正体：レギュラトリーサイエンスの政治学（上）．
〔原本：Hawthorne F．Inside the FDA：the business and politics behind the drug we take and the food we eat．Hoboken, New Jersey：John Wiley & Sons, Inc.；2005．〕

東京：篠原出版新社；2011．

・栗原千絵子，監訳．斉尾武郎，訳．IRBハンドブック 第2版．
〔原本：Amdur RJ，et al．The Institutional Review Board Member Handbook The 2nd ed．Jones & Bartlett Pub．〕

東京：中山書店；2009．

・栗原千絵子，斉尾武郎，監訳．ビッグ・ファーマ：製薬会社の真実．
〔原本：Angell M．The truth about the drug companies：how they deceive us and what to do about it．New York：Random House；2004．〕

東京：篠原出版新社；2005．

・斉尾武郎，監訳．平田智子，栗原千絵子，丁　元鎮，訳．ミュア・グレイ JA．患者は何でも知っている：EBM時代の医師と患者．
〔原本：Muir Gray JA．The resourceful patient．Oxford：eRosetta press；2002．〕

東京：中山書店；2004．

・栗原千絵子，監訳．斉尾武郎，訳．IRBハンドブック．
〔原本：Amdur RJ，et al．The Institutional Review Board Member Handbook．Jones & Bartlett Pub；2002 Nov 1．〕

東京：中山書店；2003．

・斉尾武郎，監訳．松本佳代子，栗原千絵子，丁　元鎮，訳．EBMの道具箱．
〔原本：Evidence-based Medicine toolkit．BMJ Books；2002．〕

東京：中山書店；2002．

論文

・

栗原千絵子．臨床PET検査に関わる米国の規制に関する動向．

Rad Fan．2011；9(11)：76-9．

・

栗原千絵子，斉尾武郎．東アジアの医療に学ぶ：５．アジア臨床試験の成長と倫理問題．

医薬経済．2011 Sep 15：50-1．

・

栗原千絵子，斉尾武郎．東アジアの医療に学ぶ：４．アジアにおけるグローバル臨床試験の展開．

医薬経済．2011 Sep 1：30-1．

・

栗原千絵子，斉尾武郎．東アジアの医療に学ぶ：３．シンガポールの早期臨床試験．

医薬経済．2011 Aug 1：46-7．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．東アジアの医療に学ぶ：２．シンガポールのメディカルツーリズム．

医薬経済．2011 Jul 15：50-1．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．東アジアの医療に学ぶ：１．マレーシアのメディカルツーリズム．

医薬経済．2011 Jul 1：48-9．

・

栗原千絵子．大規模災害と医学研究の倫理．

臨床評価．2011；39(1)：194-7．

・

栗原千絵子．研究対象者の権利と補償─グローバル臨床試験を視野に入れた国際比較と今後の課題─．

臨床評価．2011；39(1)：31-62．

・

渡邉裕司，景山　茂，楠岡英雄，小野俊介，斉藤和幸，磯部　哲，掛江直子，栗原千絵子，作広卓哉，青木　寛，辻出清和，鍋岡勇造，森下典子，鈴木千恵子，可知茂男，竹原健二，辻本好子，近藤恵美子，小森有希子．治験に係る健康被害発生時の被験者保護と補償─実態調査を踏まえた情報提供のあり方の提言─．

臨床評価．2011；39(1)：5-29．

・

栗原千絵子．「研究倫理《と「放射線防護《の接点を結ぶ＊日本放射線技術学会　講演記録に代えて＊．

日本放射線技術学会雑誌．2011；67(6)：683-90．

・

Kurihara C. Ethical, legal, and social implications (ELSI) of microdose clinical trials．

Advanced Drug Delivery Reviews．2011；63：503-10．

・

浅田　誠，栗原千絵子，杉山雄一，松森浩士，山下伸二，吉武新次，吉松賢太郎．1. 医薬品開発分野．In：臨床医学分野 科学技術・研究開発の国際比較 2011年版．

東京：独立行政法人科学技術振興機構研究開発戦略センター；2011．p.7-26．

・

栗原千絵子．放医研研究会　生物医学研究ボランティアの放射線防護＊ヒト線量評価の実践と審査・管理体制の今後の展望＊開催報告．

放医研NEWS．2011 Mar 1；(172)．

・

Kurihara C，Fukushima Y．North-South issue and ethics of international clinical research: Focused on the discussion with University of the Philippines -Manila Research Review Committee Members．
〔対訳：栗原千絵子，福島芳子．国際共同臨床研究における南北問題と倫理：フィリピン大学マニラ校研究審査委員との議論を中心に．放射線科学．2011；54(1)：21-33．〕

Radiological Sciences．2011；54(1)：21-33．

・

福島芳子，栗原千絵子．PET分子イメージング臨床研究における被験者保護．In：杉山雄一，山下伸二，栗原千絵子，編．遺伝子医学MOOK別冊・創薬技術の革新：マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開．

メディカルドゥ；2010．p. 182-7．

・

栗原千絵子．マイクロドーズ・PET分子イメージングに関する政策・規制の世界的動向．In：杉山雄一，山下伸二，栗原千絵子，編．遺伝子医学MOOK別冊・創薬技術の革新：マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開．

メディカルドゥ；2010．p. 188-95．

・

杉山雄一，栗原千絵子，山下伸二．マイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発：NEDOプロジェクトの現況と展望．In：杉山雄一，山下伸二，栗原千絵子，編．遺伝子医学MOOK別冊・創薬技術の革新：マイクロドーズからPET分子イメージングへの新展開．

メディカルドゥ；2010．p. 28-38．

・

栗原千絵子．米国核医学会参加レポート＊臨床試験ネットワークとPET医薬品政策の新たな展開＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/38_3/p623-628.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；38(3)：623-8．

・

社団法人　日本アイソトープ協会　医学・薬学部会　ポジトロン核医学利用専門委員会．「ポジトロン核医学利用専門委員会が成熟技術として認定した放射性薬剤の基準《の今後のあり方について＊「研究《と「診療《の境界を結ぶ＊．

RADIOISOTOPE．2010；59(9)：21-32（559-70）．

・

栗原千絵子．研究倫理の概要＊放射線利用の場合＊．

医療放射線防護NEWS LETTER．2010；(58)：29-34．

・

栗原千絵子，齊尾武郎．ICMJE利益相反報告書式の改訂に寄せて．
http://homepage3.nifty.com/cont/38_2/p405-409.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；38(2)：405-9．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．動物実験のヒトへの外挿可能性について．
http://homepage3.nifty.com/cont/38_2/p385-392.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；38(2)：385-92．

・

栗原千絵子，井上登美夫．David Yang教授インタビュー解説　米国RDRCシステムにおけるPET分子イメージングと創薬開発．
http://homepage3.nifty.com/cont/38_2/p353-8.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；38(2)：353-8．

・

栗原千絵子．PMSとインフォームドコンセント．

月刊薬事．2010；52(8)：75-80 ．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．レギュラトリーサイエンス・ウォーズ＊概念の混乱と科学論者の迷走＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/38_1/p177-88.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；38(1)：177-88．

・

栗原千絵子．「被験者放射線防護研究会《活動報告．

NEDOマイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発 News Letter．2010 May 21；(3)：21-2．

・

矢野恒夫，栗原千絵子．シンポジウム「放射性イメージング薬ガイダンスの提案《報告．

NEDOマイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発 News Letter．2010 May 21；(3)：18-20．

・

杉山雄一，山下伸二，栗原千絵子，楠原洋之，前田和哉．NEDO MicroDose-PJ成果発表と新たな研究体制のスタート．

NEDOマイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発 News Letter．2010 May 21；(3)：1-6．

・

栗原千絵子，酒井一夫，赤羽恵一，福島芳子，須原哲也，伊藤　浩，高野晴成，三枝公美子，池田敏彦，高橋和弘，武田　洋，米原英典，菅野　巌．被験者放射線防護についての考え方：第１報＊日米英制度比較と国内アンケート調査から＊．

核医学．2010；47(1)：9-28．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．ICMJE利益相反報告用統一書式の背景と問題点．
http://homepage3.nifty.com/cont/37_2/p523-7.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2010；37(2)：523-7．

・

栗原千絵子，稲野彰洋，福島芳子，伊藤久裕．マイクロドーズおよびPET分子イメージング臨床試験に関する海外動向調査　米国・英国・スウェーデン調査から（NEDO MicroDose-PJ）．

臨床評価．2010；37(2)：497-515．

・

矢野恒夫，井上登美夫，伊藤健吾，千田道雄，佐治英郎，杉山雄一，渡辺恭良，栗原千絵子，米倉義晴．放射性イメージング薬ガイダンスに関する草案．

臨床評価．2010；37(2)：473-96．

・

杉山雄一，山下伸二，池田敏彦，栗原千絵子．国内初の14C投与・カセットドーズの成果発表：薬物動態学会・臨床薬理学会報告．

NEDOマイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発 News Letter．2009 Dec 24；(2)：1-6．

・

栗原千絵子．早期探索的臨床試験における被験者保護．

臨床評価．2009；37(1)：151-61．

・

杉山雄一，栗原千絵子．医薬品開発の新たな時代への出発．

NEDOマイクロドーズ臨床試験を活用した革新的創薬技術の開発 News Letter．2009 Sep 17；(1)：1-7．

・

栗原千絵子．「試験責任医師，スポンサー及びIRB向けガイダンス　IRBへの有害事象報告─被験者保護の改善に向けて《について．
http://homepage3.nifty.com/cont/36_3/p785-95.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2009；36(3)：785-6．

・

栗原千絵子，福島芳子，稲野彰洋，谷内一彦．人を対象とする研究に関する倫理規程・標準業務手順書について─分子イメージング臨床研究及びトランスレーショナルリサーチの推進基盤─．
http://homepage3.nifty.com/cont/36_3/p747-84.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2009；36(3)：747-84．

・

内田英二，栗原千絵子．オランダの被験者保護法制について：倫理審査体制を中心に．

臨床評価．2008；36(2)：367-74．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．「薬害防止法《の提案．
http://homepage3.nifty.com/cont/36_1/p173-200.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2008；36(1)：173-200．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．うつ病に対する脳深部刺激療法の臨床評価と精神病理＊“悲哀”を巡って＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/36_1/p129-45.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2008；36(1)：129-45．

・

栗原千絵子．細胞医療の経済学＊「実用化《への夢と現実．

現代思想．2008；36(8)：121-35．

・

渡邉裕司，景山　茂，栗原千絵子．GCP調査の実情と今後の課題＊「オーバー・クオリティ問題《解決に向けて：日米欧制度比較を中心に＊．

臨床評価．2008；35(3)：667-81．

・

杉山雄一，馬屋原宏，池田敏彦，矢野恒夫，須原哲也，栗原千絵子，海野　隆，加藤基浩，大塚峯三，伊藤勝彦，残華淳彦，檜山行雄，戸塚善三郎，西村伸太郎，渡辺恭良，熊谷雄治，藤原博明．早期探索的臨床試験（マイクロドーズ試験を除く）実施に関する指針（草案）．

臨床評価．2008；35(3)：633-50．

・

大橋京一，栗原千絵子，齊尾武郎．第Ⅰ相臨床試験実施施設の質の向上のための翻訳資料について．
http://homepage3.nifty.com/cont/35_3/p487-97.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2008；35(3)：487-97．

・

大橋京一，内田英二，熊谷雄治，野元正弘，稲野彰洋，森本卓哉，笹栗俊之，栗原千絵子．J-CLIPNET欧州視察事業に関する報告．

臨床評価．2008；35(3)：451-85．

・

栗原千絵子，景山　茂．治験審査委員会委員の研修．

臨床薬理．2008；39(2)：51-4．

・

栗原千絵子．薬害C型肝炎訴訟の意味．

女性展望．2008 Feb；(600)：16-7．

・

栗原千絵子．マイクロドーズ臨床試験の倫理的・社会的意義（３）：被験者内部被ばくについての考え方．

放射線科学．2008；51(3)：28-35．

・

栗原千絵子．マイクロドーズ臨床試験の倫理的・社会的意義（２）：指針案の公示と今後の課題．

放射線科学．2008；51(2)：22-9．

・

栗原千絵子．マイクロドーズ臨床試験の倫理的・社会的意義（１）：指針作成の背景．

放射線科学．2008；51(1)：26-31．

・

栗原千絵子，齊尾武郎．ヘルシンキ宣言第29条・30条問題とICH-E10ガイドライン＊抗うつ薬治療中止試験の事例から治験空洞化の真相を考える＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/35_2/p345-62.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；35(2)：345-62．

・

齊尾武郎，栗原千絵子．その試験は必要だったか？：sertralineランダム化治療中止試験の検討．
http://homepage3.nifty.com/cont/35_2/p321-44.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；35(2)：321-44．

・

松本一彦，海野　隆，栗原千絵子，齊尾武郎，小林　潔．欧州医薬品庁「ヒト初回投与試験におけるリスクの特定および低減の戦略に関するガイドライン《について＊TGN1412事件のインパクト．
http://homepage3.nifty.com/cont/35_1/p145-54.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；35(1)：145-54．

・

齊尾武郎，栗原千絵子，光石忠敬，福島雅典．医学雑誌の偽善：死の商人が売りさばくトップジャーナル＊続報．
http://homepage3.nifty.com/cont/fukushima/35_1p85-90.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；35(1)：85-90．

・

栗原千絵子，橳島次郎，景山　茂，小林真一，平井俊樹．治験審査委員会ハンドブック．

臨床評価．2007；35(1)：7-60．

・

光石忠敬，ぬで島次郎，栗原千絵子，浅野茂隆，福島雅典．研究対象者保護法要綱07年試案＊生命倫理法制上最も優先されるべき基礎法として：第2報＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/34_3/p595-611.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；34(3)：595-611．

・

杉山雄一，馬屋原　宏，池田敏彦，栗原千絵子，他．マイクロドーズ臨床試験の実施基盤・第3報＊早期探索的臨床試験の実施に関するガイダンス（案）＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/34_3/p571-94.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；34(3)：571-94．

・

齊尾武郎，栗原千絵子，光石忠敬，福島雅典．医学雑誌の偽善＊死の商人が売りさばくトップジャーナル．

臨床評価．2007；34(2)：337-43．

・

栗原千絵子．子どもを対象者とする研究の倫理：序論＊研究規制の成立背景と倫理的ディレンマ＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/34_1/p103-22.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；34(1)：103-22．

・

光石忠敬，栗原千絵子．CIOMS「人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針《2002年版について＊グローバル開発時代の倫理原則とは何か＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/34_1/p75-82.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2007；34(1)：75-82．

・

杉山雄一，栗原千絵子，矢野恒夫，馬屋原　宏，残華淳彦，熊谷雄治，西村伸太郎，伊藤勝彦，谷内一彦，加藤基浩，井上登美夫，鈴木和年，須原哲也，池田敏彦（マイクロドーズ・探索臨床試験研究会有志）．マイクロドーズ臨床試験の実施基盤・第2報：指針作成の提言と論点提示．In：杉山雄一，栗原千絵子，編著．マイクロドーズ臨床試験：理論と実践＊新たな創薬開発ツールの活用に向けて＊．

じほう；2007．

・

栗原千絵子．マイクロドーズ臨床試験の倫理的・法的・社会的問題．In：杉山雄一，栗原千絵子，編著．マイクロドーズ臨床試験：理論と実践．

じほう；2007．p.236-48．

・

景山　茂，栗原千絵子．マイクロドース臨床試験とGCP法制の課題：ICH-M3、E8、治験薬GMP、IRBについての考察．In：杉山雄一，栗原千絵子，編著．マイクロドーズ臨床試験：理論と実践．

じほう；2007．p.225-35．

・

栗原千絵子．TGN1412事件の教訓＊薬事規制による被験者保護の限界＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/34sup24/p23-38.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2006；34 Suppl 24：23-38．

・

杉山雄一，栗原千絵子，馬屋原宏，須原哲也，池田敏彦，伊藤勝彦，矢野恒夫，三浦慎一，西村伸太郎，大塚峯三，小野俊介，大野泰雄．マイクロドーズ臨床試験の実施基盤＊指針作成への提言＊．

臨床評価．2006；33(3)：649-77．

・

栗原千絵子，ぬで島次郎，光石忠敬．クローン・生殖技術と研究対象者の保護：人の胚と生殖細胞を巡る保護法益とは何か．

法学セミナー．2006 Nov；(623)：49-53．

・

栗原千絵子．がん医療における倫理的諸問題．In：日本臨床腫瘊学会，編．新臨床腫瘊学：がん薬物療法専門医のために．

南江堂；2006．p.143-7．

・

栗原千絵子．ポスト・ビッグファーマの医薬品戦略とジャーナリズム．

患者のための医療．2006；(12)：7-15．

・

栗原千絵子．米国FDAセントラルIRBガイダンスについて．
http://homepage3.nifty.com/cont/33_2/p421-423.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2006；33(2)：421-3．

・

ぬで島次郎，光石忠敬，栗原千絵子．先端医療技術に対する公的規制のあり方：フランス生命倫理法2004年改正に学ぶ．

法学セミナー．2005 Sep；(609)：75-9．

・

栗原千絵子，松本佳代子，斉尾武郎，平田智子，栗岡幹英，光石忠敬．「第１回IRBトレーニング・フォーラム《報告（第１報）＊参加型ワークショップによるIRB委員研修の企画と実際＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/33-1/p177-199.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2005；33(1)：177-99．

・

景山　茂，渡邉裕司，栗原千絵子，上田慶二．GCP研究班における治験審査委員会の国内外調査と今後の課題＊中央治験審査委員会の活用・安全性情報取扱いを中心に＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/33-1/p153-76.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2005；33(1)：153-76．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．（特別寄稿：高久史麿）一般市民の科学理解（PUS）とパーソナライズド・メディシン、ファーマコゲノミクス：ウォルター・ボドマー卿（HUGO前会長）来日に寄せて．

Molecular Medicine．2005；42(12)：1400-5．

・

米本昌平，深萱恵一，栗原千絵子．EUヒト組織指令と人体の品質管理＊「生命倫理監査《の提言＊．

臨床評価．2005；32(2･3)：467-72．

・

深萱恵一，栗原千絵子，米本昌平．ファーマコゲノミクスと診断方法の開発＊FDA同時開発ガイダンスの意味するもの＊．

臨床評価．2005；32(2･3)：457-66．

・

栗原千絵子，清水直容．医薬品リスクマネジメントをめぐるICH, FDA, CIOMSの動向．
http://homepage3.nifty.com/cont/32_23/p443-56.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2005；32(2･3)：443-56．

・

清水直容，栗原千絵子．ファーマコビジランスとは．

医薬ジャーナル．2005；41(9)：2229-32．

・

栗原千絵子．混合診療問題の生命倫理学的解決．

生命倫理．2005；16：84-92．

・

景山　茂，栗原千絵子．医師主導治験とは．In：GCPハンドブック第3版．

じほう；2005．p.21-33．

・

景山　茂，栗原千絵子．治験の現状と課題：今後の展望．In：治験支援企業DATA BOOK 2005．

じほう；2005．p.20-7．

・

栗原千絵子．早期スクリーニング臨床試験の法的・倫理的問題．In：平成16年度日本薬物動態学界年会「フォーラム2004《報告．

薬物動態学会ニュースレター．2004：30-7．

・

景山　茂，渡邊裕司，長田徹人，栗原千絵子．治験審査委員会の機能強化に関する研究．厚生労働科学研究費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業）平成16年度分担研究報告書．In：治験の実施におけるGCPの運用改善に関する研究 平成16年度総括研究報告書（主任研究者・上田慶二）．

p.6-10．

・

栗原千絵子．中絶胎児を利用する再生医学研究をめぐる諸問題：緊急情報交換会から．

Molecular Medicine．2005；42(1)：118-9．

・

福島雅典，栗原千絵子，光石忠敬．公共財としての臨床試験情報＊登録公開の三極比較と改革への提言＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/32_1/p45-64.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2005；32(1)：45-64．

・

栗原千絵子，松本佳代子，斉尾武郎．胎児由来細胞移椊は有用か．
http://homepage3.nifty.com/cont/32sup21/p85-148.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2004；32 Suppl 21：85-148．

・

栗原千絵子．ヘルシンキ宣言第30条の注記または改訂案と日本における「臨床研究に関する倫理指針《．

生命倫理．2004；15：83-90．

・

岡本珠代，栗原千絵子．被験者の人格は尊重されているか＊「研究参加者に研究結果を伝えることの倫理的責務《翻訳解説に代えて＊．

臨床評価．2004；31(3)：629-33．

・

松本佳代子，斉尾武郎，福岡敏雄，栗原千絵子，他．ザ・ワークショップ：診療ガイドラインの「か・ら・く・り《報告＊第１報・企画立案と全体像＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/31_2/p465-83.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2004；31(2)：465-83．

・

栗原千絵子．EU臨床試験指令とイギリス臨床試験規則．
http://homepage3.nifty.com/cont/31_2/p351-422.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2004；31(2)：351-422．

・

栗原千絵子，ぬで島次郎，光石忠敬．人の胚の「利用《はどこまで許されるか：迷走する政策論争への緊急意見．

法学セミナー．2004；(591)：60-4．

・

岡本珠代，栗原千絵子．被験者の同意継続と医師・依頼者・IRB・支援組織の役割＊「継続的な研究参加のための同意《翻訳解説に代えて＊．

臨床評価．2003；31(1)：141-4．

・

栗原千絵子．ヘルシンキ宣言第29条の注記と日本における臨床研究の指針．

生命倫理．2003；13(1)：97-104．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．診療と研究の接点③EBMガイドラインのカラクリ：誰でもできる評価の仕方．

臨床と薬物治療．2003；22(11)：1049-56．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．診療と研究の接点②SMOと身近になった治験：患者主導型治験への序章．

臨床と薬物治療．2003；22(9)：851-6．

・

栗原千絵子，斉尾武郎．診療と研究の接点①米国HIPAA法施行と日本における診療情報保護の課題．

臨床と薬物治療．2003；22(7)：681-8．

・

光石忠敬，ぬで島次郎，栗原千絵子．研究対象者保護法要綱試案＊生命倫理法制上最も優先されるべき基礎法として＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/30_23/p369-95.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2003；30(2･3)：369-95．

・

光石忠敬，ぬで島次郎，栗原千絵子．研究対象者保護法試案：生命倫理をめぐる議論の焦点を結ぶ．

法学セミナー．2003；48(9)：58-61．

・

栗原千絵子，松本佳代子，光石忠敬．改正薬事法と研究倫理：中絶胎児研究のリスク・ベネフィット評価．
〔http://yakushi.pharm.or.jp/FULL_TEXT/123_3/mokuji.html より。〕

薬学雑誌．2003；123(3)：91-106．

・

栗原千絵子．再生医療は「夢の医療《か？第３回：バイオ・ゲノムの世紀の哲学的基盤．

ばんぶう．2003 Mar：60-5．

・

栗原千絵子．再生医療は「夢の医療《か？第２回：いのちの再生と日本経済の再生を結ぶもの．

ばんぶう．2003 Feb：58-63．

・

栗原千絵子．再生医療は「夢の医療《か？第１回：幹細胞臨床研究の指針と「中絶胎児資源化《の是非．

ばんぶう．2003 Jan：62-5．

・

ぬで島次郎，栗原千絵子，光石忠敬．解説と提言・フランス被験者保護法について．
http://homepage3.nifty.com/cont/30_1/p129-134.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2002；30(1)：129-34．

・

斉尾武郎，丁　元鎮，松本佳代子，栗原千絵子．EBMとPUS：臨床の知を掘り起こす新たなストラテジー．

EBMジャーナル．2002；3(5)：650-6．

・

栗原千絵子．非臨床試験におけるヒト組織利用と倫理的課題：規範作成への提言．

毒性質問箱．2002；(5)：44-64．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．副作用指向EBM：EBMのmissing link．

都薬雑誌．2002；24(6)：22-6．

・

松本佳代子，栗原千絵子．フィードバック機構のあり方：EBMインフラづくりへのエンドユーザーの参画．

EBMジャーナル．2002；3(4)：46-7．

・

栗原千絵子，光石忠敬．プラシーボ効果とプラシーボ対照：その科学性と倫理性をめぐる議論．

月刊薬事．2002；44(7)：1317-28．

・

栗原千絵子，松本佳代子，丁　元鎮，斉尾武郎．AIDS危機と薬の知的財産権（後編）：知的財産権の新たな枠組みと必須医薬品へのアクセス．

臨床と薬物治療．2002；21(6)：623-30．

・

栗原千絵子，松本佳代子，丁　元鎮，斉尾武郎．AIDS危機と薬の知的財産権（前編）：抗HIV薬をめぐる特許紛争とWTOドーハ宣言の意義．

臨床と薬物治療．2002；21(5)：517-23．

・

斉尾武郎，栗原千絵子．Evidence-based medicineの現代科学論的考察．

臨床評価．2001；29(1)：185-201．

・

栗原千絵子．ヘルシンキ宣言．

歯界展望．2001；98：1342-3．

・

松本佳代子，栗原千絵子，丁　元鎮，斉尾武郎．Phenacetin配合製剤の市販中止までの歴史と配合製剤をめぐる問題点．

臨床と薬物治療．2001；20：970-5．

・

斉尾武郎，松本佳代子，栗原千絵子，丁　元鎮．消費者向け医療情報の評価ガイドライン DISCERN，QUICK，CASPを中心に．

臨床と薬物治療．2001；20：696-701．

・

斉尾武郎，栗原千絵子，松本佳代子，丁　元鎮．必須医薬品の歴史と医薬品の合理的使用の今日的課題．

臨床と薬物治療．2001；20：85-9．

・

津谷喜一郎，栗原千絵子，他．日本のRCT論文をThe Cochrane Library/CENTRALに収載するには．

医学図書館．2000；47(1)：68-76．

ラジオ放送

栗原千絵子．プラセボとは？．ラジオたんぱ DIアワー 2002年10月24日放送．
〔プラシーボ効果とプラシーボ対照．月刊薬事．2002；44(7)：1317-28．をもとに構成，http://medical.radionikkei.jp/suzuken/final/021024html/index.html　より。〕

インタビュー

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Mulnard RA．栗原千絵子，齊尾武郎，インタビュー・訳．臨床試験責任者（PI）としての看護科学者：認知症用医薬品の場合─ Ruth A. Mulnard准教授インタビュー ─．
（English version：http://homepage3.nifty.com/cont/39_2/p385-94eng.pdf『臨床評価』ホームページ）

臨床評価．2011；39(2)：385-94．

・

Jasanoff S．栗原千絵子，齊尾武郎，インタビュー・訳．レギュラトリーサイエンスとは何か？米国と日本における概念形成の背景─Jasanoff教授インタビュー─．
（English version：http://homepage3.nifty.com/cont/39_1/p167-80eng.pdf『臨床評価』ホームページ）

臨床評価．2011；39(1)：167-80．

・

Yang D．井上登美夫，栗原千絵子，インタビュー・監訳．David Yang教授インタビュー　PET分子イメージングと創薬開発およびFDAガイダンスの動向．

臨床評価．2010；38(2)：335-52．

・

田原秀晃．栗原千絵子，インタビュー・構成．アカデミア発CGMPへの挑戦・2：CPFガイドライン策定とCGMP理念の共有化への提言．

臨床評価．2006；33(3)：641-8．

・

前川　平．栗原千絵子，インタビュー・構成．アカデミア発CGMPへの挑戦・1：CPC構造設備基準と探索臨床用CGMPの普及に向けて．

臨床評価．2006；33(3)：629-40．

・

Henry I. Miller．栗原千絵子，須田英子，インタビュー・構成．FDA改革への提言＊ヘンリー・ミラー氏インタビュー＊．

臨床評価．2004；31(3)：603-18．

・

星　北斗．栗原千絵子，インタビュー・構成．高度医療と治験に医師会はどう関わるか：新体制下の挑戦＊星北斗日本医師会常任理事インタビュー＊．

臨床評価．2003；30(2･3)：329-36．

・

坪井栄孝．栗原千絵子，インタビュー・構成．ヘルシンキ宣言2000年改訂適用範囲拡大とその基盤となる哲学＊坪井栄孝世界医師会前会長インタビュー＊．

臨床評価．2002；30(1)：99-107．

・

Human D．栗原千絵子，光石忠敬，インタビュー・構成．ヘルシンキ宣言2000年改訂をめぐる議論とその後＊Delon Human世界医師会事務局長インタビュー＊．

臨床評価．2002；29(2･3)：307-13．

・

Ferguson SM．栗原千絵子，インタビュー・構成．NIHのスーパーマーケットで研究成果を売り出し中＊そして，白馬の騎士の使命．
http://homepage3.nifty.com/cont/29_23/p295-301.pdf『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2002；29(2･3)：295-301．

・

Steve Fuller，金森　修，丁　元鎮，栗原千絵子，斉尾武郎．ナレッジ・マネジメントと「一般人の科学理解（PUS）《＊医学・医療を見据えるソーシャル・エピステモロジー（社会的認識論）の視点＊．

臨床評価．2002；29(2･3))：225-56．

・

Levine RJ，Lurie P，Lagakos SW．栗原千絵子，インタビュー・構成・補足解説．ヘルシンキ宣言改訂をめぐる議論＊Levine, Lurie, Lagakosによるコメントとその背景＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/28-3/p409-22/report.html『臨床評価』ホームページ

臨床評価．2001；28(3)：409-22．

翻訳

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栗原千絵子，訳．試験責任医師，スポンサー及びIRB向けガイダンス　IRBへの有害事象報告─被験者保護の改善に向けて．
http://homepage3.nifty.com/cont/36_3/p785-95.pdf『臨床評価』ホームページ
〔原本：U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration．Guidance for Clinical Investigators, Sponsors, and IRBs：Adverse Event Reporting to IRBs —Improving Human Subject Protection．January 2009．〕

臨床評価．2009；36(3)：787-95．

・

内田英二，栗原千絵子，訳．人を対象とする医学研究に関する規則（臨床医学研究（被験者））法．
〔原本：Regulations on medical research involving human subjects (Medical Research (Human Subjects)) Act．26 February 1998．〕

臨床評価．2008；36(2)：375-88．

・

大橋京一，総監修．大橋京一，内田英二，梅村和夫，熊谷雄治，小林真一，野元正弘，渡邉裕司，監訳．栗原千絵子，齊尾武郎，訳．英国製薬工業協会　第Ⅰ相臨床試験ガイドライン　2007年版．
〔原本：The Association of the British Pharmaceutical Industry（ABPI）．Guidelines for phase 1 clinical trials, 2007 edition．〕

臨床評価．2008；35(3)：535-92．

・

大橋京一，総監修．大橋京一，内田英二，梅村和夫，熊谷雄治，小林真一，野元正弘，渡邉裕司，監訳．高石　勝，伊藤勝彦，栗原千絵子，齊尾武郎，訳．欧州医薬品庁（EMEA）GCP査察グループ　補遺5　欧州医薬品庁が求めるGCP査察実施の手順：第Ⅰ相臨床試験実施施設．
〔原本：European Medicines Agency（EMEA）, GCP Inspectors Working Group．INS-GCP-3 Annex V to procedure for conducting GCP inspections requested by the EMEA-PhaseⅠunits．London, 20 September 2007（EMEA/INS/GCP/197215/2005, Procedure no.：INS/GCP/3/V）．〕

臨床評価．2008；35(3)：529-33．

・

大橋京一，総監修．大橋京一，内田英二，梅村和夫，熊谷雄治，小林真一，野元正弘，渡邉裕司，監訳．栗原千絵子，齊尾武郎，訳．医薬品医療製品規制庁 GCP査察部門　第Ⅰ相臨床試験認証スキームに関するパブリック・コンサルテーションに対する応答．
〔原本：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA） GCP inspectorate．Responses to public consultation of the phaseⅠaccreditation scheme, October 2007．〕

臨床評価．2008；35(3)：523-8．

・

大橋京一，総監修．大橋京一，内田英二，梅村和夫，熊谷雄治，小林真一，野元正弘，渡邉裕司，監訳．栗原千絵子，齊尾武郎，訳．医薬品医療製品規制庁　第Ⅰ相臨床試験実施施設認証スキーム申請書式．
〔原本：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）．Accreditation scheme application for phaseⅠclinical trials units．Final version 1, 16^th November 2007．〕

臨床評価．2008；35(3)：509-22．

・

大橋京一，総監修．大橋京一，内田英二，梅村和夫，熊谷雄治，小林真一，野元正弘，渡邉裕司，監訳．栗原千絵子，齊尾武郎，訳．医薬品医療製品規制庁　第Ⅰ相臨床試験認証スキーム．
〔原本：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency（MHRA）．PhaseⅠaccreditation scheme．Final version 1, 16^th November 2007．〕

臨床評価．2008；35(3)：501-7．

・

安全性評価研究会　ファーマコビジランス分科会，訳，齊尾武郎，栗原千絵子，小林　潔，監訳．欧州医薬品庁（EMEA），欧州ヒト用医薬品委員会（CHMP）．ヒト初回投与試験におけるリスクの特定および低減の戦略に関するガイドライン．
〔原本：European Medicines Agency (EMEA)，Committee for Medicinal Products for Human Use（CHMP）．Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human clinical trials with investigational medicinal products: London, 19 July 2007．Doc. Ref. EMEA/CHMP/SWP/294648/2007．〕

臨床評価．2007；35(1)：131-43．

・

光石忠敬，訳・監訳．栗原千絵子，内山雄一，齊尾武郎，訳．国際医学団体協議会(CIOMS)．人を対象とする生物医学研究の国際的倫理指針．
〔原本：CIOMS （Council for International Organizations of Medical Sciences）．International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects．2002．〕

臨床評価．2007；34(1)：7-74．

・

栗原千絵子，斉尾武郎，訳．製薬業界向けガイダンス：多施設共同臨床試験におけるセントラルIRB審査プロセスの利用．
http://homepage3.nifty.com/cont/33_2/p425-433.pdf『臨床評価』ホームページ
〔原本：U．S．Department of Health and Human Services，Food and Drug Administration．Guidance for industry：Using a centralized IRB review process in multicenter clinical trials．〕

臨床評価．2006；33(2)：425-33．

・

津谷喜一郎，栗原千絵子，訳．ランダム化比較試験報告のためのCONSORT声明改訂版＊解説と詳細．
〔原本：Altman DG，et al．The revised CONSORT statement for reporting randomized trials：Explanation and elaboration．Ann of Intern Med．2001；134(8)：663-94．〕

臨床評価．2002；30(1)：163-208．

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小林　司，栗原千絵子，津谷喜一郎，訳．強力なプラセボとオズの魔法使い．
〔原本：Bailar JC．The powerful placebo and the wizard of Oz．NEJM．2001；344(21)：1630-2．〕

臨床評価．2002；30(1)：159-62．

・

小林　司，栗原千絵子，津谷喜一郎，訳．プラセボは無力か？プラセボと無治療を比較した臨床試験の分析．
〔原本：Hrobjartsson A，Gotzsche PC．Is the placebo powerless?：An analysis of clinical trials comparing placebo with no treatment．NEJM．2001；344(21)：1594-602．〕

臨床評価．2002；30(1)：143-57．

・

光石忠敬，ぬで島次郎，栗原千絵子，訳．フランス保健医療法典 第一部 第一編 第2章 生物医学研究．
〔原本：Code de la Sante Publique Premiere Parti, Livre I^er. Titre II. Recherches biomedicales．〕

臨床評価．2002；30(1)：135-42．

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栗原千絵子，光石忠敬，訳．臨床研究の出資・依頼者であること，研究論文の著者であること，そして説明責任について．
〔原本：Davidoff F，et al．Sponsorship，authorship，and accountability．NEJM．2001；345：825-7．注：原著は国際的医学雑誌11誌に同時掲載され、日本語訳は、日本語版JAMA 2001年11月号にも同時掲載。〕

臨床評価．2001；29(1)：203-9．

・

津谷喜一郎，光石忠敬，栗原千絵子，訳．ベルモント・レポート．
http://homepage3.nifty.com/cont/28-3/p559-68.html『臨床評価』ホームページ
〔原本：The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research．The Belmont Report．1979．〕

臨床評価．2001；28(3)：559-68．

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栗原千絵子，訳．OTC薬ラベルの理解度テスト＊目的，方法，標的母集団，テスト環境＊．
http://homepage3.nifty.com/cont/27sup/comprehension-testing.html『臨床評価』ホームページ
〔原本：Morris LA, et al．Comprehension testing for OTC drug labels＊Goals, methods, target population, and testing environment＊．Journal of Public Policy & Marketing．1998；17：86-96．〕

臨床評価．2000；27 Suppl 14：97-114．

・

栗原千絵子，訳．人間が使用する医薬品の供給についての分類の変更に関するガイドライン．
〔原本：European Commission Directorate-Deneral Ⅲ．A guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use．1998．〕

臨床評価．2000；27 Suppl 14：41-8．

・

大森義仁，栗原千絵子，訳．医薬品規制における透明性と説明責任＊EMEAの電子媒体による臨床試験の情報公開＊．
〔原著：Rolf Bass，Bo Aronsson．Transparency and accountability in drug regulation＊Dissemination of information of clinical trials through electronic media by EMEA＊．〕

臨床評価．2000；27(3)：539-44．

・

津谷喜一郎，栗原千絵子，訳．改訂医薬品戦略．
http://homepage3.nifty.com/cont/Revised_drug_strategy/RDS.htm『臨床評価』ホームページ
〔原本：World Health Organization．Revised drug strategy．WHA52.19 1999．〕

臨床評価．2000；27(3)：475-8．

・

栗原千絵子，訳．Prescrire編集プロセス．
〔原本：Prescrire editorial process．Prescrire International.；1999．〕

臨床評価．2000；27(3)：467-70．

・

大森義仁，栗原千絵子，訳．アルツハイマー病治療用医薬品のガイダンスについての覚え書き．
〔The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products．Note for guidance on medicinal products in the treatment of Alzheimer's disease．1997．〕

臨床評価．1998；26(2)：311-9．

・

大森義仁，栗原千絵子，訳．抗痴呆薬の臨床評価のためのガイドライン．
〔原本：Food and Drug Administration．Guidelines for the clinical evaluation of antidementia drugs．1990．〕

臨床評価．1998；26(2)：285-309．